About the role
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. <br>Nous recherchons un(e) Responsable Contrôle Qualité dans le cadre d'un CDI pour intégrer un laboratoire pharmaceutique international.<br>Au sein du service Contrôle Qualité, vous pilotez les activités du laboratoire dans le respect des exigences BPF/cGMP et garantissez la conformité des matières premières, produits en cours et produits finis. <br>Vos principales missions : <br>- Piloter et organiser l'activité du laboratoire (planning, ressources, budget, équipements). <br>- Coordonner les activités avec la Production, l'Assurance Qualité et les autres services. <br>- Superviser les analyses, la validation des méthodes analytiques et la conformité des résultats. <br>- Gérer les investigations (OOS/OOT), les CAPA, les études de stabilité et la documentation qualité. <br>- Garantir la qualification, la maintenance et la performance des équipements analytiques. <br>- Participer aux projets d'amélioration continue, aux change controls et à l'optimisation des processus. <br>- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et participer aux audits et inspections. <br>- Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF, pharmacopées, dossiers AMM) ainsi qu'aux règles HSE. <br>- Encadrer, animer et développer l'équipe Contrôle Qualité : organisation, formation, entretiens, recrutements et suivi de la performance. <br>- Bac 5 minimum (pharmacien, ingénieur, master scientifique ou équivalent) <br>- Expérience d'au moins 10 ans en contrôle qualité pharmaceutique avec management d'équipe <br>- Maîtrise des BPF / cGMP, pharmacopées et exigences réglementaires <br>- Expertise en méthodes analytiques, validation et gestion de laboratoire <br>- Expérience en gestion de projets et amélioration continue <br>- Niveau d'anglais courant requis pour interagir avec le siège (Corporate) dans le cadre de projets transverses. <br>Compétences clés <br>- Contrôle qualité (analyses, validation, OOS/OOT) <br>- Documentation réglementaire <br>- LIMS / ERP <br>- Management d'équipe <br>- Organisation et priorisation <br>- Communication <br>Conditions et avantages <br>- Rémunération entre 60 et 75k selon profil <br>- Tickets restaurant <br>- Prime de participation <br>- Prime de partage <br>- 25 CP 14 RTT <br>- Statut cadre <br>- Environnement international <br>Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.