QA Officer

Als QA Officer ben jij een sleutelfiguur in het bewaken én verbeteren van de kwaliteit. Jij zorgt ervoor dat alles klopt – van proces tot product.

• Je beheert en optimaliseert het kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 13485 & MDR)

• Je begeleidt interne en externe audits en onderhoudt contacten met certificerende instanties

• Je volgt kwaliteitsprocessen op zoals CAPA, non-conformiteiten en change control

• Je waakt over de regelgevende conformiteit van producten en documentatie

• Je analyseert klachten en kwaliteitsdata en vertaalt deze naar concrete verbeteracties

• Je draagt actief bij aan de verdere professionalisering van het kwaliteitssysteem

• Je hebt een hoger diploma (bv. biomedische wetenschappen, farmacie, ...)

• Je beschikt over minstens 5 jaar ervaring in QA, bij voorkeur in een gereguleerde omgeving

• Je hebt een sterke kennis van ISO 13485, ISO 14971 en EU MDR 2017/745

• Je werkt analytisch, nauwkeurig en gestructureerd

• Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders

• Je neemt verantwoordelijkheid en denkt kritisch en oplossingsgericht