About the role
Le/La responsable Assurance / Gestion des risques devra :<br><br>Piloter le système qualité<br>- Définir, mettre en œuvre et faire évoluer le système de management de la qualité<br>- Assurer la conformité aux référentiels en vigueur (ISO 15189, exigences réglementaires ACP)<br>- Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (manuel qualité, procédures, modes opératoires)<br><br>Gestion documentaire<br>- Organiser et superviser la gestion documentaire (création, validation, diffusion, archivage)<br>- Veiller à l'accessibilité et à la maîtrise des documents qualité<br>- Sensibiliser le personnel à l'utilisation des documents en vigueur<br><br>Suivi des non-conformités et amélioration continue<br>- Recueillir, analyser et suivre les non-conformités, incidents et réclamations<br>- Proposer et coordonner les actions correctives et préventives<br>- Mettre en place des indicateurs de performance et piloter leur suivi<br>- Animer la démarche d'amélioration continue<br><br>Audits et accréditation<br>- Préparer le CPMN à l'accréditation COFRAC de sa future plateforme de séquençage NGS<br>- Préparer et organiser les audits internes et externes<br>- Participer aux audits COFRAC et assurer le suivi des écarts<br>- Former les auditeurs internes si nécessaire<br>- Assurer la veille réglementaire et normative<br>- Préparer le site du Mans à l'accréditation COFRAC de sa future plateforme de séquençage NGS<br><br>Formation et sensibilisation<br>- Former et accompagner le personnel aux exigences qualité<br>- Participer à l'intégration des nouveaux collaborateurs sur le volet qualité<br>- Favoriser la culture qualité au sein du laboratoire<br><br><br><br>Maîtrise des processus ACP<br>- Veiller à la qualité de l'ensemble du processus ACP (pré-analytique, analytique, post-analytique)<br>- Participer à l'évaluation des techniques, méthodes et équipements<br>- Assurer la traçabilité des échantillons et des résultats<br><br>Activités complémentaires<br>- Être le référent privilégié des prestataires liés à la gestion des déchets, à l'hygiène et à la sécurité<br>- Assurer le rôle d'interlocuteur principal pour les prestataires techniques liés à la maintenance du site<br>- Avoir un rôle de coordination globale des prestataires présents sur site (hors activités macro et cytologie qui restent sous la responsabilité des référents techniques)<br>- Suivre les prestataires en lien avec les installations techniques : traitement d'air, traitement d'eau, climatisation, ventilation, etc.<br>- Contribuer à la gestion du site internet<br>- Participer aux projets d'évolution du laboratoire (digitalisation, nouvelles activités)