About the role
Vous avez une solide expérience en gestion de projets cliniques internationaux, incluant le pilotage de CRO et des études menées aux États-Unis ? Cette opportunité est faite pour vous.<br><br>Dans le cadre du développement de nos activités, TempoPHARMA recrute un(e) Chef de Projet Clinique Senior afin d'intervenir auprès d'un acteur majeur de la recherche clinique spécialisé en oncologie.<br><br>Vos missions<br><br>En collaboration avec les équipes du client, vous interviendrez sur un programme clinique international stratégique et aurez notamment pour responsabilités de :<br><br> * Assurer le pilotage opérationnel d'études cliniques internationales.<br> * Coordonner les différents intervenants internes et externes (CRO, prestataires, investigateurs...).<br> * Superviser les CRO et garantir le respect des délais, de la qualité et du budget.<br> * Assurer le suivi global du projet et anticiper les risques.<br> * Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, notamment sur les aspects liés aux études conduites aux États-Unis.<br> * Garantir le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).<br><br> * Bac+5 scientifique (Pharmacie, Master en Recherche Clinique ou équivalent).<br> * 8 à 10 ans d'expérience minimum en gestion de projets cliniques.<br> * Expérience confirmée en oversight de CRO.<br> * Expérience indispensable sur des essais cliniques internationaux incluant les États-Unis.<br> * Bonne connaissance de l'environnement réglementaire américain (FDA) et des interactions avec les équipes réglementaires.<br> * Anglais professionnel courant (écrit et oral).<br> * Excellentes capacités de coordination, d'organisation et de communication.<br> <br><br>Informations complémentaires <br><br> * Centre de formation interne<br> * Carte Tickets Restaurant<br> * Mutuelle d'entreprise familiale<br> * Primes vacances<br> * Chèques cadeaux Noël<br> * Intégration et suivi personnalisé du consultant