Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle

<p style="text-align: justify;"><em>Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.</p> <p>Für unser Team suchen wir Sie als<strong> Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle.</strong></p> <p>Sie agieren als Ansprechpartner für alle technischen Fragen rund um die Inprozesskontrolle (IPK) und sind verantwortlich für die Betreuung der IPK-Geräte sowie Messsysteme in der Pharmaproduktion. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:</p> <ul> <li>Beauftragung und Betreuung von Kalibrierungen sowie Wartungen durch externe Dienstleister</li> <li>Regelmäßige Prüfung der Messsysteme</li> <li>Fachliche Unterstützung interner Teams bei Prozessoptimierungen in der IPK sowie Optimierungsprojekten</li> <li>Erstellung, Pflege und Prüfung GMP‑konformer Dokumente, insbesondere (Re-)Qualifizierungsberichte</li> <li>Fachlicher Ansprechpartner für abteilungsbezogene Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Bewertung und Bearbeitung</li> <li>Mitarbeit an Umbau- und Erweiterungsprojekten sowie Qualifizierungen in der Routine</li> <li>Bearbeitung und Betreuung von IPK-Change-Controls</li> <li>Ansprechpartner für interne sowie externe Audit-Fragen</li> </ul> <p><strong>Sie bringen mit:</strong></p> <ul> <li>Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Analytik oder alternativ ein abgeschlossenes St