About the role
Votre mission :<br><br>Vous apporterez un accompagnement réglementaire à nos clients afin de les aider à comprendre les exigences et les procédures applicables pour mener à bien leurs projets en République tchèque et en Slovaquie<br><br>Vous coordonnerez également les projets impliquant les différents experts scientifiques et serez en charge de la préparation et du dépôt des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes tchèques et slovaques<br><br>Vous devrez :<br><br>Piloter les projets confiés par les clients dans le respect du budget, des délais, du périmètre et des exigences qualité<br>Gérer les éventuelles évolutions de périmètre, de budget ou de planning conformément aux procédures internes<br>Être l'interlocuteur principal des clients et des autorités réglementaires<br>Recueillir les informations complémentaires nécessaires et répondre aux demandes dans les meilleurs délais<br>Participer aux réunions avec les clients et les autorités lorsque cela est nécessaire<br>Coordonner les équipes d'experts scientifiques en lien avec les Team Leaders<br>Définir et partager la stratégie du projet avec les équipes<br>Faciliter les échanges entre les clients et les experts scientifiques lorsque nécessaire<br>Garantir la qualité des prestations réalisées et la satisfaction des clients<br><br>Vos responsabilités :<br><br>1) Expertise réglementaire<br><br>Fournir des conseils réglementaires fiables, précis et fondés sur une veille réglementaire approfondie.<br>Être en relation directe avec les autorités compétentes en République tchèque et en Slovaquie<br>Veiller au respect de la réglementation en vigueur ainsi que des recommandations applicables<br>Assurer une veille des évolutions réglementaires susceptibles d'impacter les projets des clients<br>Informer la direction, et l'équipe en cas de difficulté technique ou relationnelle avec un client<br>Utiliser les outils et procédures internes (logiciels, systèmes documentaires, etc.)<br>Coordonner les différents experts scientifiques intervenant sur les projets (réunions de lancement, points de suivi réguliers, etc.)<br><br>2) Gestion administrative<br><br>Accompagner les Business Development Managers dans les échanges avec les clients concernant les nouvelles opportunités et la préparation des devis (la validation finale des tarifs restant de leur responsabilité)<br>En collaboration avec le Project Management Officer (PMO), confirmer les informations de facturation avant l'émission des devis<br><br><br>créer le projet dans les outils internes ;<br>planifier les différentes étapes ;<br>lancer les travaux avec les équipes concernées ;<br>suivre les feuilles de temps par rapport au budget ;<br>gérer les éventuels écarts.<br>En lien avec le PMO, demander l'émission des factures conformément au planning de facturation prévu.<br>Assurer un suivi rigoureux du budget, du périmètre, de la qualité et des délais.<br>Informer le client suffisamment en amont si le budget ou le planning doivent être révisés et obtenir son accord sur toute modification.<br><br>Interlocuteurs :<br><br>Team Leader<br>Regulatory Manager / Senior Regulatory Manager / Référent réglementaire<br>Team Leaders scientifiques<br>Experts scientifiques<br>Business Development Managers<br>Clients<br><br><br>Profil recherché :<br><br>Expérience confirmée et solides compétences techniques dans un ou plusieurs domaines réglementaires.<br>Une expérience de la réglementation en République tchèque est indispensable.<br>Une expérience de la réglementation slovaque constitue un véritable atout.<br>Excellente maîtrise de l'anglais (écrit, lu et parlé).<br>Capacité à réaliser des audits, études et missions de conseil technique.<br>Solides capacités d'analyse et d'organisation.<br>Qualités personnelles<br>Curiosité.<br>Rigueur.<br>Autonomie.<br>Esprit d'équipe.<br>Bon relationnel.<br>Sens<br><br>Full-Time<br>Fully Remote