Ingénieur en laboratoire d'essais / Test Laboratory Engineer (H/F)

Carvolix développe des technologies mini-robotiques basées sur l'IA et l'imagerie, conçues pour élargir l'accès à ces procédures qui sauvent des vies. Notre plateforme accompagne les cardiologues interventionnels dans des procédures complexes, où la précision, la régularité et la rapidité sont essentielles.<br>Guidés par l'imagerie en temps réel et l'IA, nos mini-robots assistent les cliniciens dans la navigation et le positionnement lors des étapes les plus critiques, améliorant ainsi la précision, la sécurité et les résultats pour les patients.<br><br>Kalios est un dispositif développé par Carvolix, c'est le premier dispositif d'annuloplastie mitrale qui peut être ajusté par voie percutanée pour optimiser la réparation de la valve à tout moment après l'implantation, de manière répétée, et à cœur battant, évitant ainsi la nécessité d'une nouvelle chirurgie.<br><br>L'ingénieur(e) en laboratoire d'essais installera, étalonnera et entretiendra les équipements de laboratoire, réalisera des essais in vitro afin de garantir la sécurité et les performances des dispositifs médicaux.<br><br>Ses principales missions :<br>Avoir la gestion du matériel de laboratoire (installation, étalonnage et maintenance ; suivre et consigner les activités dans le registre d'historique des machines).<br>Réaliser des essais (essais mécaniques, par exemple : essais de durabilité, de fatigue, de traction, de flexion, etc.) conformément aux protocoles et normes applicables.<br><br>Connaissance théoriques :<br>-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Diplôme de niveau supérieur en génie mécanique ;<br>-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Une connaissance du développement des dispositifs médicaux est un atout<br>-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Une connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR, ISO 13485) est un plus<br><br>Connaissances pratiques :<br>-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Expérience dans le domaine des essais en laboratoire (gestion des équipements, réalisation d'essais), des processus de fabrication et des techniques de contrôle à la réception.<br>-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;La maîtrise des bonnes pratiques en matière de contrôle de la conception, de gestion des risques et de NC-CAPA est un plus.<br>-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Maîtrise des langues (français et anglais)