Project Specialist Material Qualification - 3 dagen/ week

<p>Momenteel kijken we voor een farmaceutische klant in Geel uit naar een <b>freelancer die 2.5 tot 3 dagen per week</b> ondersteuning kan bieden.&nbsp;</p> <p>Binnen deze rol bestaan je <b>verantwoordelijkheden </b>uit:&nbsp;</p> <ul> <li>Opvolgen van projectplanning en deadlines.</li> <li>Verzamelen en evalueren van leveranciers- en kwalificatiedocumentatie.</li> <li>Bepalen en uitvoeren van de kwalificatieaanpak voor materialen en leveranciers.</li> <li>Coördineren van Method Validation- en Method Transfer-activiteiten.</li> <li>Ondersteunen bij het opstellen van Material Specification Sheets, Quality Agreements en kwalificatierapporten.</li> <li>Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen en kwaliteitsissues.</li> <li>Samenwerken met interne stakeholders en externe partners.</li> </ul> <ul> <li>Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.</li> <li>Minimaal 3 tot 5 jaar relevante ervaring binnen Quality of Supply Chain in een gereguleerde omgeving.</li> <li>Ervaring met cGMP, farmacopeeën (EP, USP, JP, ChP) en analytische Method Validation is vereist.</li> <li>Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.</li> <li>Zelfstandig, nauwkeurig en resultaatgericht.</li> <li>Vloeiende kennis van Nederlands en Engels.</li> </ul>