About the role
Als <strong>Quality Assurance Specialist</strong> speel je een belangrijke rol in het bewaken en verbeteren van de <strong>productkwaliteit</strong> binnen een gereguleerde productieomgeving. Je maakt deel uit van het kwaliteitsteam en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om <strong>kwaliteitsissues te identificeren, analyseren en op te lossen</strong>. Je volgt klachten en kwaliteitsafwijkingen op via diverse databanken en vertaalt data naar bruikbare inzichten voor de organisatie. Daarnaast ondersteun je audits, productreleases en GMP-processen. Dankzij jouw analytische aanpak draag je bij aan continue verbetering en compliance. Je werkt volledig <strong>on-site</strong> binnen een kwaliteitsgedreven omgeving.<p>
<strong>Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:</strong>
</p><ul>
<li><strong>Monitoren</strong> en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen via service- en klachtendatabanken.
</li><li>Identificeren, analyseren en rapporteren van significante kwaliteitstrends.
</li><li>Waarborgen van naleving van kwaliteitsprocedures, GMP-richtlijnen en veiligheidsvoorschriften.
</li><li>Uitwerken en actualiseren van standaard operationele procedures (SOP's).
</li><li>Ondersteunen van product review-, release- en kwaliteitsbeoordelingsprocessen.
</li><li>Genereren van statistische analyses en kwaliteitsrapportages voor management en cross-functionele teams.
</li><li>Ondersteunen van interne en externe <strong>GMP-audits</strong>.
</li></ul>
Je werkt nauwkeurig, denkt <strong>analytisch</strong> en communiceert vlot met verschillende <strong>stakeholders</strong>. Daarnaast neem je initiatief om problemen structureel aan te pakken en verbeteringen voor te stellen.<p>
<strong>Hard skills</strong>
</p><ul>
<li><strong>Bachelor of master</strong> in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
</li><li>Minstens 2 tot 4 jaar ervaring binnen <strong>Quality Assurance</strong>.
</li><li>Ervaring binnen een <strong>GMP</strong>-gereguleerde productieomgeving.
</li><li>Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, dataverwerking en rapportering.
</li><li>Goede kennis van Nederlands en Engels.
</li></ul>