About the role
Description :<br><br><br>Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, La Plateforme MICI est une Unité dédiée aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin.<br><br>En charge de la recherche clinique sur cette thématique, la Plateforme MICI intervient sur tout type de recherches (industrielle, institutionnelle et académique).<br><br> * Service : RHU I-DEAL - HÔPITAUX DE BRABOIS<br> * Horaires : BADGEAGE-FIXE DE JOUR ( DE 7H45-9H00 À 15H30-17H)<br> * Date estimative de vacance : DÈS QUE POSSIBLE<br><br>DESCRIPTION DES MISSIONS :<br><br>Mission principale : Prise en charge des études en lien avec le RHU-I-DEAL sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI.<br><br>DESCRIPTION DES ACTIVITES :<br><br> * Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur<br> * Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l’étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, DM….)<br> * Rédiger les procédures opératoires de l’étude<br> * Rédiger les documents de suivis d’étude, fiches d'activité, de traçabilité<br> * Organiser la logistique nécessaire à l’étude<br> * Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring<br> * Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d’inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude<br> * Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation<br> * Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)<br> * Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études<br> * Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels<br> * Organiser la vérification des données en vue des monitorages<br> * Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs<br> * Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l’étude, patient…)<br> * Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies<br><br><br> <br> <br>Profil recherché :<br> <br> <br>CONNAISSANCES THÉORIQUES<br><br> * Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)<br> * Connaissances en informatique (logiciels bureautique)<br> * Connaissances en Anglais (niveau scolaire)<br><br>CONNAISSANCES PRATIQUES<br><br> * Travailler en équipe pluridisciplinaire<br> * S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes<br> * Utiliser les logiciels métiers (Excel obligatoire, DX CARE, DX PLANNING…)<br> * Savoir travailler sur un réseau informatique partagé<br> * Être capable de rédiger des procédures et des documents types<br> * Classer des données, des informations, les documents de diverses natures<br> * Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité<br> * Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence<br> * Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations<br> * Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel<br><br>CAPACITÉS<br><br> * Autonomie<br> * Esprit d’équipe, ponctualité, assiduité<br> * Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience, empathie<br> * Capacité d’adaptation<br> * Aptitude à restituer les informations<br> * Sens de l’organisation<br> * Disponibilité<br> * Rigueur, organisation et méthodologie<br> * Sens des responsabilités<br> * Discrétion<br> * Polyvalence et capacité à travailler en flux tendu.<br> * Expérience en recherche clinique et formations BPC et DIU FARC souhaitées<br> * Bac+3 minimum<br><br>Grade ciblé : TECHNICIEN SUPÉRIEUR HOSPITALIER<br><br>Date limite de dépôt de candidature : 06 AOÛT 2026<br><br> <br>