About the role
<p style="text-align: justify;"><em>Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.&nbsp;</p> <div> <p>Für unser Team suchen wir Sie als<strong> Technician (m/w/d) Quality Oversight Production.</strong></p> <div>In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten im direkten Produktionsumfeld parallel zur laufenden Herstellung. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden, sodass die Qualität der produzierten Arzneimittel gewährleistet ist. Des weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:</div> <div> <ul> <li>Durchführung der QA-Überwachung in den Reinräumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand</li> <li>Prüfung von Herstellprotokollen, Logbüchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten</li> <li>Überwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung</li> <li>Freigabe von Reinräumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Änderungen</li> <li>Initiierung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls</li> <li>Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits als auch bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen</li> <li>Erhebung von Daten für Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen</li> <li>Eskalation kritischer Sachverhalte an höhere Instanzen in der Qualitätssicherung</li> </ul> </div> </div> <div> <p><strong>Sie bringen mi