Head of Project and Change Management

Ein Unternehmen des nördlichen Kremstales im Bezirk Kirchdorf an der Krems sucht: 1 Head of Project and Change Management Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:<p></p>In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&amp;D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit. <p></p><p></p>Leadership &amp; Organisation<p></p><p></p> * Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern<p></p> * Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio<p></p> * Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder<p></p> * Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung<p></p><p></p>Design Change &amp; Produktentwicklung<p></p><p></p> * Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess<p></p> * Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820<p></p> * Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung<p></p> * Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments<p></p> * Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung<p></p> * Verantwortung für Design Verification &amp; Validation<p></p> * Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke <p></p><p></p>Stakeholder Management &amp; Repräsentation<p></p><p></p> * Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern<p></p> * Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research &amp; Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung<p></p><p></p>Damit überzeugen Sie uns:<p></p> * Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung<p></p> * Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien<p></p> * Erfahrung in relevanten aspekten des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485<p></p> * Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen<p></p> * Projektmanagement Erfahrung<p></p> * Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen<p></p><p></p>Womit wir Sie überzeugen:<p></p> * Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld<p></p> * 38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit<p></p> * Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)<p></p> * Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.<p></p> * Zahlreiche Benefits<p></p><p></p>KONTAKT:<p></p><p></p>Bitte melden Sie sich - im Zuge einer Personalvorauswahl - telefonisch beim Arbeitsmarktservice Kirchdorf bei:<p></p><p></p>Daniela Radner: 050 904 407 408. Gerne bin ich für Sie während unserer Öffnungszeiten erreichbar.<p></p><p></p>Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung diese Auftragsnummer an: *17226684/U06* Das Mindestentgelt für die Stelle als Head of Project and Change Management beträgt 80.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.