About the role
Nous recherchons un(e) Pharmacien Assurance Qualité Produits pour contribuer à la performance du système qualité en étant le garant de la conformité règlementaire (BPF notamment) et accompagner les activités en zone de production. <br><br>Vos principales missions seront les suivantes :<br><br>Assurance Qualité et conformité<br>- Assurer la gestion et l'amélioration continue du système qualité conformément aux référentiels réglementaires (BPF, BPD, IDPP, etc.), en accord avec les accords techniques entre les entités concernées,<br>- Coordonner et mettre en œuvre les actions qualité et conformité, assurer le contrôle de la conformité des activités pharmaceutiques,<br>- Planifier et réaliser les audits qualité, rédiger les rapports et assurer le suivi des écarts,<br><br>Gestion des dossiers de lots <br>- Garantir la conformité documentaire des dossiers de lot,<br>- Identifier et proposer des axes d'amélioration,<br>- Contribuer au respect des délais de mise à disposition,<br><br>Pilotage du système qualité<br>- Assurer la bonne application des outils qualité en collaboration avec les services opérationnels : <br> - Gestion documentaire (rédaction, mise à jour, approbation selon BPF et AMM),<br> - Gestion des déviations et OOS (investigation, analyse d'impact, clôture),<br> - CAPA (mise en place et suivi de l'efficacité),<br> - Change control (évaluation d'impact, suivi des actions),<br> - Auto-inspections et audits externes (participation, reporting, suivi des actions),<br><br>Validation & qualification<br>- Participer aux activités de validation et de vérification de nettoyage,<br>- Vérifier et/ou approuver les plans, protocoles et rapports associés,<br><br>Animer la communication Qualité avec la production et les services support<br>- Être un référent qualité auprès des équipes production et services supports,<br>- Former, sensibiliser et accompagner les collaborateurs (production, QC, logistique, maintenance.).<br><br>Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.<br><br>Descriptif du profil :<br>Vous êtes titulaire du diplôme de Pharmacien et disposez d'une expérience significative en Assurance Qualité, idéalement sur un site exploitant. <br>Vous maîtrisez les exigences réglementaires, notamment les BPF, ainsi que les aspects liés à la libération des produits.<br>Une expérience d'au moins 2 ans est souhaitée, et le statut de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) est un plus. Vous possédez un bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit.<br><br>Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez gérer les priorités dans un environnement exigeant. Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'un solide esprit d'analyse et de synthèse.<br><br>Temps de travail: forfait jours